2026年新年伊始，康希诺生物(688185)传来研发进展：公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素，简称“PCV24”）正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展临床试验。这一成果标志着康希诺在肺炎球菌结合疫苗领域的研发管线持续拓展，为我国高价次肺炎球菌疫苗产品矩阵的完善注入新动力。
肺炎球菌性疾病是全球公认的重大公共卫生挑战，其防控形势严峻。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年约160万人死于肺炎球菌相关疾病，婴幼儿与老年人是核心易感人群。在我国，肺炎链球菌更是儿童重症疾病的主要诱因——研究表明，每年约有55万名5岁以下儿童罹患肺炎链球菌相关肺炎，其中重症病例占比高达93%。与此同时，抗生素滥用导致的肺炎球菌耐药性问题日益凸显，进一步加剧了疾病防控难度，而接种疫苗被公认为该类疾病最经济有效的预防手段。
深耕肺炎疫苗领域多年，康希诺已积累扎实的技术积淀。2025年9月，公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）正式上市供应，该产品是我国首款采用CRM197与破伤风类毒素（TT）双载体技术的肺炎球菌结合疫苗。通过创新双载体设计，优佩欣®有效规避了单一载体过量引发的不良反应风险，减少与其他疫苗共注射时的免疫干扰，显著提升免疫原性，尤其对我国儿童疾病负担最重的19F、19A、7F、3型等血清型实现精准防护。
在优佩欣®成功上市的基础上，康希诺加速推进高价次疫苗研发进程。此次获批的PCV24疫苗实现关键技术突破，不仅覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，更延续了双载体技术优势，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合工艺，完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺及成品处方的开发与确认。该疫苗拟适用于2月龄（最小6周）及以上全人群接种，可有效预防24种肺炎球菌血清型引发的感染性疾病，有望进一步填补高价次肺炎疫苗的市场空白。
公司表示，未来还将持续以未被满足的公共卫生需求为导向，推进创新疫苗研发进程，助力提升我国肺炎球菌性疾病综合防控水平，让更多创新疫苗成果惠及广大民众。（燕云）
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